注射用胡黄连总苷耐受性研究
周颖
赵侠
向倩
刘晓
赵东方
孙培红
崔一民
1.北京大学第一医院药剂科,北京,1000342.北京大学第一医院药剂科,北京,1000343.北京大学第一医院药剂科,北京,1000344.北京大学第一医院药剂科,北京,1000345.北京大学第一医院药剂科,北京,1000346.北京大学第一医院药剂科,北京,1000347.北京大学第一医院药剂科,北京,100034
摘要:目的:评价注射胡黄连总苷在中国健康受试者的安全性和耐受性.方法:采用随机、开放、剂量递增设计.采用单剂量、多剂量给药的方法,观察用药后生命体征、心电图和实验室安全性指标.结果:32饲受试者全部完成单剂量试验,18例受试者完成多剂量试验,均可进行安全性评价.研究中除多剂量120mg组出现1例程度轻微的转氨酶一过性升高,未报告其他与药物相关的不良事件.结论:注射用胡黄连总苷单剂量30~300 mg和多剂量120~240 mg剂量范围内,对中国健康受试者安全耐受.
关键词:注射用胡黄连总苷安全性耐受性
分类号:R969.4(药理学)R286.8(中药学)
资助基金:国家创新项目(05C26212200368)
论文发表日期:2008-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 1529-1532 )
英文信息
