仿制药品处方与工艺研究
魏农农
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述.众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品的安全性和有效性产生影响.现结合相关指导原则,对仿制药品的处方和工艺研究的思路进行了探讨.
关键词：仿制药品处方研究工艺研究
分类号：R925(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 105-107 )
英文信息