临床前药物安全性评价中大小鼠组织取材标准化的探讨
张頔
LIN Zhi
林志
李珊珊
李波
1.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,1001762.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,1001763.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,1001764.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,1001765.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,100176
摘要：临床前药物安全性评价中组织取材的标准化操作是毒性病理学评价的关键环节.通常在毒性研究方案中仅规定常规进行病理学检查的组织,但对于每一组织具体应该取材的详细准确部位没有相应的描述,并且各个实验室相关的标准操作规程(SOP)内容也不尽相同.这就使得不同实验室以及不同试验研究中所获得的病理学数据无法进行有效的比较分析.笔者根据国外相关指导原则及文献报道,对大小鼠常规毒性研究中的40余种脏器的标准化取材操作规范作一详细介绍.
关键词：临床前药物安全评价组织取材标准化
分类号：R994.2(毒物学（毒理学）)R965.3(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 202-205 )
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