风湿、骨科、外科外用中药制剂临床前安全性评价中需关注的问题
王停
韩玲
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要:通过分析目前风湿、骨科、外科外用中药制剂新药研制中临床前安全性试验方面存在的问题,分别从经皮肤给药制剂的急性毒性、长期毒性、制剂安全性试验,以及直肠给药制剂的制剂安全性试验方面阐述了研发者需关注的问题.
关键词:外用中药制剂临床前安全性新药开发
分类号:R283(中药学)
论文发表日期:2009-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:2( 295-296 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2009,18(4)
所属栏目:新药申报与审评技术