监测期内新药不良反应监测措施的研究
魏晶1
潘卫三2
杨悦3
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016;辽宁省药品不良反应监测中心,沈阳,1100032.沈阳药科大学药学院,沈阳,1100163.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要：对我国监测期内新药不良反应(ADR)监测现状进行了分析.采用比较研究方法,从国外新药监测的要求、方式与我国新药监测情况进行比较.在说明书中增加监测期标示、法规上将新药安全性监测数据与药品再注册建立强制联系等方法,可以有效提高新药监测质量,降低药品风险,为完善我国新药安全性监测工作提供参考.
关键词：新药监测期药品风险管理
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 393-395 )
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