卡维地洛片人体药动学和生物等效性研究
张俊东1
李见春2
董海军1
高署1
赵明霞1
汪志娟1
1.合肥合源医药科技股份有限公司,合肥,2300882.蚌埠医学院药学系药剂教研室,蚌埠,233030
摘要：目的:研究卡维地洛片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性.方法:男性健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服卡维地洛片受试制剂和参比制剂各12.5 mg,采用高效液相色谱.质谱联用法测定血浆中卡维地洛的浓度.应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2为(9.05±4.49)和(8.64±4.99)h;Tmax为(1.00±0.57)和(0.90±0.81)h;Cmax为(50.7±30.9)和(50.2±24.3)ng·mL-1;AUC0～48h为(205.5±123.7)和(182.3±93.6)ng·h·mL-1;AUC0～∞为(211.5±124.0)和(187.2±94.2)ng·h·mL-1.受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度,为(110.5±33.5)%.结论:受试和参比制剂具有生物等效性.
关键词：卡维地洛高效液相色谱-质谱联用法药动学生物等效性
分类号：R978.5(药品)R969.1(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 530-533 )
英文信息