GLP实验室资料档案的建立和管理
朱庆
杨威
朱少璇
1.广州市医药工业研究所,广州,5102402.广州市医药工业研究所,广州,5102403.广州市医药工业研究所,广州,510240
摘要：在非临床安全性评价中根据GLP建立和管理资料档案是很重要的一个方面.现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理中各方人员的职责、资料档案的管理程序和应注意问题4个方面介绍了资料档案管理的相关规定和经验.
关键词：档案药物非临床研究质量管理规范世界经济合作与发展组织
分类号：R954.7(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 778-779,783 )
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