电子数据获取系统在临床研究质量控制中的应用优势讨论
李伟1
熊宁宁2
卜擎燕2
邹建东2
汪秀琴2
1.南京中医药大学南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,2100292.南京中医药大学附属医院临床药理科,南京,210029
摘要：以电子数据获取(EDC)为特征的临床研究数据管理系统可以有效保障临床研究的质量,采取的措施有:依从相关法规与指南制定管理系统;通过赋权伦理委员会、保护受试者隐私、保证知情同意过程等手段满足医学研究的伦理学要求;设置标准化结构采集数据;增强系统的数据录入功能;为监查/稽查提供技术支撑等.EDC系统将在现代临床研究中成为不可忽视和替代的新生力量,全面有效地推动医学科学事业快速进步.
关键词：电子数据获取临床研究质量控制
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家科技支撑计划(2006BA104A21-4)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1081-1083,1086 )
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