药品注册中的稳定性研究
王彦厚1
张宁2
1.山东省淄博市药品检验所,淄博,2550862.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：文中结合在药品注册技术审评中遇到的问题,对药品稳定性研究的内容、一般性技术要求及药品上市后变更申请的稳定性研究进行了总结,并对药品注册稳定性研究中常见问题进行了分析.
关键词：药品注册稳定性研究技术要求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1084-1086 )
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