化学药物质量研究和质量标准制订的一般原则和内容
蒋煜
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一.在药物的研发过程中需对其质量进行系统、深入的研究,制订出科学、合理、可行的质量标准.文中结合国家食品药品监督管理局发布的<化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则>,对化学药物质量研究和质量标准制定的一般原则和内容进行了分析,以期更好地服务于药品研发和评价工作.
关键词：化学药物质量研究质量标准
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1087-1090 )
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