高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中烯丙雌醇
吴寅1
杭太俊2
徐晓峰2
陈晓莉1
赵培西1
金鑫1
王靖雯1
文爱东1
1.第四军医大学西京医院药剂科,西安,7100322.中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
摘要：目的:建立人血浆中烯丙雌醇的LC-MS/MS浓度测定方法,并评价国产与进口烯丙雌醇片的人体生物等效性.方法:采用Curosil-PFP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温25℃;流动相为甲醇-水(95:5);流速为1.0 mL·min-1;通过液相串联质谱,大气压化学电离(APCI),以选择反应监测(SRM)方式进行检测.结果:血浆中烯丙雌醇的最低定量限为0.04 ng·mL-1,在0.04～20.0 ng·mL-1范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD分别小于1.3%和3.1%.受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:Tmxa分别为(1.9 4±0.5)和(2.0 4±0.7)h,Cmax分别为(13.63±4.05)和(13.00±3.77)ng·mL-1,t1/2分别为(9.46±2.88)和(8.77±3.53)h,用梯形法计算AUC0～36h分别为(46.88±17.48)和(45.16±16.81)ng·h·mL-1.2种制剂的主要药动学参数Cmxa和AUC0～36h经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,相对生物利用度为(106.4 4±29.1)%.结论:该方法简便、灵敏度高,2种烯丙雌醇制剂在人体内生物等效.
关键词：烯丙雌醇高效液相色谱.串连质谱药动学生物等效性
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1121-1124 )
英文信息