抓住发展契机、迈上新的台阶——对我国药物临床试验机构发展的思考
曹彩
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京,100061
摘要: 经过20多年的发展历程,我国药物临床试验机构从无到有,从小到大,历经初步探索、相关法规建立与完善的过程,而后进入逐步与国际接轨的阶段.如今国内诸多药物临床试验机构已圆满完成大量的国际多中心新药临床研究项目,这些项目大都顺利通过国际权威监管机构的审评.可以说在GCP颁布实施十余载的今天,我国药物临床研究领域已经迈入一个崭新的发展时期,我们应当抓住这个难得的历史性契机,大踏步跨上药物临床研究的又一新台阶.
关键词:发展机遇政策支撑
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2009-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 1177-1179 )
中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2009,18(13)
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