化学药物质量标准建立的一般过程
马磊
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要:针对国家食品药品监督管理局发布的<化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则>进行解读,对化学药质量标准建立的过程进行归纳分析,以期进一步理清研究思路,使药品质量控制研究更具针对性.
关键词:化学药物质量研究质量标准
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2009-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 1297-1299 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2009,18(14)
所属栏目:新药申报与审评技术