重组人CTLA4Ig在猕猴体内的药动学研究
李佐刚1
林碧蓉2
闻镍1
汤瑶1
孙旭1
于敏1
李保文1
王秀文1
王军志1
李波1
1.中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,北京,1001762.上海中信国建药业有限公司,上海,201203
摘要：目的:研究重组人单克隆抗体CTLA4Ig经静脉单次给药后在猕猴体内的药动学过程,评价剂量与药动学参数之间的关系.方法:9只猕猴分为3组,3组分别单次给药(50,10和2 mg·kg-1),按不同时间点采血分离血清,ELISA法测定血清中CTLA4Ig的浓度,根据非房室统计矩模型用WinNolin药代软件进行曲线拟合并计算药动学参数.结果:猕猴分别静脉单次注射高、中、低(50,10,2 mg·kg-1)CTLA4Ig后,对应的AUC2-inf与剂量呈现线性正相关性,剂量之比为25:5:1,对应的AUC比值为24.99:4.73:1;三个剂量的t1/2和CLs相近,说明在本实验的剂量范围内剂量的变化在猕猴体内对CTLA4Ig的t1/2和CLs没有影响.结论:在本实验的剂量范围内,CTLA4Ig在猕猴体内符合线性药动学特点.
关键词：CTLA4Ig药动学ELISA免疫原性猕猴
分类号：R971.1(药品)
资助基金：国家重大课题(2002AA2Z342A)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1343-1346,1358 )
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