指导原则解读系列专题(十三)手性药物的质量控制研究
李雪梅
黄晓龙
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：文中结合研发实例重点解读了<手性药物药学研究技术指导原则>中的药学研究思路与质量控制研究及稳定性研究等章节的内容,并归纳总结了在手性药物研发中的关键问题与常见问题.
关键词：手性药物指导原则质量控制立体异构体杂质
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1709-1712,1738 )
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