硫酸吗啡栓治疗癌痛的Ⅱ期临床试验
陈惠华1
李树民2
张进2
张琳2
1.武汉市中医医院,武汉,4300142.武汉马应龙药业集团股份有限公司,武汉,430064
摘要：目的:评价硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验,将132例中重度慢性癌痛患者随机分为试验组和对照组,试验组患者每次经肛门给予硫酸吗啡栓1枚,同时口服硫酸吗啡片模拟片1片,对照组患者每次口服硫酸吗啡片1片,同时经肛门给予硫酸吗啡栓模拟药1枚.每日硫酸吗啡栓用量不得超过100 mg,共按需给药7 d.结果:试验组、对照组患者d 1第1次、第2次用药后疼痛强度(PI)较治疗前均明显下降(P<0.05),与用药前相比的疼痛强度差两组之间相比,差异无统计学意义(P>0.05);硫酸吗啡栓能明显缓解患者的疼痛症状,与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);试验组有效率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者在d 2～d 7疼痛强度进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:硫酸吗啡栓直肠给药治疗中重度慢性癌痛安全有效.
关键词：癌痛硫酸吗啡栓直肠给药
分类号：R971.1(药品)R969.4(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1751-1756,1759 )
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