新药临床试验量效关系研究的设计与分析方法评价
张春茂1
夏结来1
王素珍2
蒋志伟1
王陵1
1.第四军医大学卫生统计学教研室,西安,7100322.潍坊医学院卫生统计学教研室,潍坊,261042
摘要：剂量效应关系研究是新药研发的重要环节,是判断新药有效性和安全性的基础.通过不同临床试验阶段的研究,可以为给药剂量和给药方案提供依据.但目前国内对量效关系研究重视程度不够,临床试验通常只设一个固定剂量或2～3个剂量组,剂量探索的过程流于形式.文中从量效关系研究的目的入手,探讨了Ⅱ期临床试验中量效关系研究常见的试验设计和分析方法.
关键词：量效关系临床试验自适应性设计多重比较模型
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(30671823)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1930-1934 )
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