蝉夜安神胶囊与安慰剂对照治疗失眠症的临床试验
连凤梅1
徐贵成2
刘坤2
刘宗莲2
王秋风2
邱萍2
于春岩2
尹倚艰2
李宁2
高琳2
1.中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构办公室,北京,1000532.中国中医科学院广安门医院综合科,北京,100053
摘要：目的:评价蝉夜安神胶囊治疗痰热内扰型失眠症的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法.患者108例,试验组(n=72)口服蝉夜安神胶囊5粒;对照组(n=36)口服安慰剂5粒;qd,临睡前1 h服.疗程3周,以睡眠评分、改良的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、入睡时间、睡眠时间、中医证候、临床症状为疗效评价指标,分别评价患者服药1周、3周及随访1周的疗效.以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性.结果:试验组服药后患者的睡眠评分、PSQI下降,入睡时间缩短,睡眠时间延长,可改善患者入睡困难、睡而易醒、睡眠时间短、口苦等症状,各指标改善幅度明显大于安慰剂.结论:蝉夜安神胶囊是一种有效、安全的治疗失眠症的药物.
关键词：失眠症安慰剂中医药疗法蝉夜安神胶囊
分类号：R971.3(药品)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2056-2060 )
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