左炔诺孕酮片在健康中国女性志愿者体内药动学及生物等效性研究
徐平声
戴智勇
秦群
雷鹏
许利敏
李新中
1.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,4100082.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,4100083.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,4100084.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,4100085.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,4100086.中南大学湘雅医院药剂科,长沙,410008
摘要：目的:评价左炔诺孕酮片在健康人体内的药动学与生物等效性.方法:20名健康中国女性志愿者随机交叉单剂量口服左炔诺孕酮片后,取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果:单次口服左炔诺孕酮片参比制剂和试验制剂1.5 mg后的C_(max)分别为(24.58±10.48)和(24.09±10.15)ng·mL~(-1);T_(max)分别为(1.8±0.2)和(1.7±0.2)h;AUC_(0-72 h)分别为(241.9±99.8)和(244.9±105.8)ng·h·mL~(-1).试验制剂相对于参比制剂的生物利用度F分别为(102.6±24.8)%.结论:试验制剂左炔诺孕酮分散片与参比制剂左炔诺孕酮片具有生物等效性.
关键词：左炔诺孕酮LC-MS/MS法药动学生物等效性
分类号：R969.1(药理学)R977.12(药品)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 2143-2144,2150 )
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