毛细管气相色谱法测定新药Ⅰb原料中9种残留溶剂
季一兵1
张瑜1
徐进宜2
吴晓明2
1.中国药科大学,分析化学教研室,南京2100092.中国药科大学,药物化学教研室,南京210009
摘要：目的:用毛细管气相色谱法建立新药Ⅰb原料中9种残留溶剂的测定方法.方法:采用DB-624毛细管柱(30.0 m×530μm,3.00μm),以氮气为载气,FID检测器,溶液直接分流进样,以正丁醇为内标,计算甲醇、乙醇、乙醚、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的含量;采用ECD检测器,通过外标法计算氯仿的含量.结果:在考察的浓度范围内,各溶剂均呈良好的线性关系(r>0.999 4).平均回收率范围为97.1%～103.3%.结论:本方法稳定可靠,灵敏度高,结果准确,可用于新药Ⅰb原料中各有机残留溶剂的测定.
关键词：毛细管气相色谱法残留溶剂直接进样法Ⅰb
分类号：R917(药物分析)
资助基金：江苏省科技攻关计划(BG2006610)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2163-2166 )
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