反相高效液相色谱法同时测定复方特比奈芬乳膏中二组分的含量
郭珉1
李萨菁2
林翠华1
张志勤1
韩国柱3
1.大连市皮肤病医院药剂科,大连,1160212.大连市药品检验所,大连,1160213.大连医科大学药理教研室,大连,116044
摘要：目的:建立一种反相高效液相色谱测定法,同时测定复方特比奈芬乳膏中二组分的含量.方法:采用Kromasil-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(1.15g醋酸铵+水300 mL+冰醋酸1 mL用三乙胺调pH至5～6)(70:30).采用变流速洗脱方式:1～8 min流速为1.0 mL·min~(-1),此后按线性梯度增加流速,至10 min时为1.5 mL·min~(-1),并维持该流速至25 min.检测波长为254 am.结果:盐酸特比奈芬与曲安奈德分离良好(R>2.0)且不受基质成分的干扰;上述2种成分分别在100～1 600μg·mL~(-1)和10～160μg·mL~(-1)范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9和r=0.999 9),回收率分别为98.7%～100%(盐酸特比奈芬),98.2%～99.8%(曲安奈德).结论:该方法专属性强,精密度高,可同时测定制剂中盐酸特比奈芬和曲安奈德二组分的含量,操作简便,可作为该制剂质量控制标准.
关键词：高效液相色谱特比奈芬曲安奈德乳膏
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R978.5(药品)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2167-2169,2171 )
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