两均数比较的优效性/等效性和非劣性验证的样本量估计
袁小红
庄严
陈平雁
1.南方医科大学公共卫生与热带医学学院生物统计学系,广州,5105152.南方医科大学公共卫生与热带医学学院生物统计学系,广州,5105153.南方医科大学公共卫生与热带医学学院生物统计学系,广州,510515
摘要：目的:论述两类方法及其两总体均数之差(μ_A-μ_B)对样本量估计的影响和适用性.方法:用基于正态分布和非中心t分布的方法估计样本量并经nQuery Advisor 7.0验证.结果:多数情况下,基于非中心t分布估计的样本量较基于正态分布多1～3例.等效性验证中,μ_A-μ_B越趋于等效界值两端,样本量越大.非劣性验证中,μ_A-μ_B越大所需样本量越小.结论:等效性/非劣性验证中一概假定2总体均数之差为0会导致检验效能不足,应予纠正.样本量估计应基于非中心t分布方法.
关键词：优效性验证等效性验证非劣性验证样本量
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2205-2209 )
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