药物中有机杂质的控制
苏佳妍1
于大海2
马坤3
1.中国医科大学第一临床医院药学部,沈阳,1100012.辽宁省食品药品检验所,沈阳,1100233.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：化学药品在研制过程中,有关物质的定性研究具有重要意义,有关物质是指在药物制备和贮存过程中,根据药物性质和合成方法可能产生的杂质,多指有机杂质,也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体.现对在研制过程中有关物质定性研究的几种方法进行介绍.
关键词：有关物质定性研究有机杂质
分类号：R95(药事管理)R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2009-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2298-2301,2312 )
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