创新药物研发中的CMC阶段性研究
何伍1
潘卫三2
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.沈阳药科大学,沈阳,110016
摘要：CMC阶段的研究是药物研发的重要方面,但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别,通过对两者CMC研究区别的分析,说明了创新药物研发中CMC进行阶段性要求的必要性,阐述了目前创新药物CMC研究存在的主要问题,明确了药物研发各阶段CMC研究应关注的重点.
关键词：创新药物CMC阶段研究研发
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 95-97,105 )
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