注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白多次给药耐受性及安全性研究
王静
吴寅
贾艳艳
文爱东
1.第四军医大学西京医院药剂科,西安,7100322.第四军医大学西京医院药剂科,西安,7100323.第四军医大学西京医院药剂科,西安,7100324.第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032
摘要：目的:评价类风湿关节炎患者连续多次静脉滴注重组人CTLA4-抗体融合蛋白(rhCTLA4-Ig)的耐受性和安全性.方法:选取9例类风湿关节炎患者,于0,2,4,8,12,16周连续静脉滴注,剂量为10 mg·kg~(-1),观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件.结果:9例受试者均无严重不良反应发生.未检查到肝肾功能损害、消化道及心血管系统毒性.免疫实验室指标呈下降趋势.结论:类风湿关节炎患者对连续静脉滴注10 mg·kg~(-1)rhCTLA4-Ig耐受性良好,无明显毒副作用,该剂量可作为Ⅱ期临床研究剂量.
关键词：重组人CTLA-4抗体融合蛋白Ⅰ期临床试验耐受性
分类号：R696.1(泌尿科学（泌尿生殖系疾病）)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 210-213 )
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