厄贝沙坦氢氯噻嗪片的含量测定和有关物质研究
惠芳
宋敏
杭太俊
1.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100092.中国药科大学药物分析教研室,南京,2100093.中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
摘要:目的:建立厄贝沙坦氢氯噻嗪片含量测定方法并对有关物质进行研究.方法:采用线性梯度HPLC法测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片含量及有关物质;采用在线LC-MS/MS或分离制备后的离线~1H-NMR测定确证其主要有关物质结构.结果:在建立的色谱条件下,厄贝沙坦和氢氯噻嗪均能与所有有关物质完全分离,空白辅料不干扰测定.并经LC-MS/MS和~1H-NMR确证了厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要有关物质结构.结论:建立的线性梯度HPLC测定法专属准确,可用于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的含量测定和有关物质检查.
关键词:厄贝沙坦氢氯噻嗪片有关物质高效液相色谱法液相色谱串联质谱法核磁共振氢谱
分类号:R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)R972.4(药品)
论文发表日期:2010-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 236-242,245 )
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2010,19(3)
所属栏目:实验研究