滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床研究
高春升1
吴伟2
刘大新3
昂青才旦4
王仲岩5
1.北京岐黄药品临床研究中心,北京,1000482.广西博科药业有限公司,南宁,5300033.北京中医药大学东方医院,北京,1000784.青海省藏医院,西宁,8100075.陕西省人民医院,西安,710068
摘要:目的:对滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床疗效和安全性做出客观评价.方法:采用随机、盲法、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法.本试验共入组伤风鼻塞患者88例,其中试验组66例,对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂,外用喷鼻,一次1~2揿,一日3~4次;鼻炎滴剂(喷雾型),外用喷鼻,一次1~2揿,一日3~4次.疗程均为5 d.用伤风鼻塞(急性鼻炎)临床疗效判定标准、局部症状、体征疗效和鼻塞缓解时间及维持时间评定疗效,一般体格检查、不良事件评定安全性.结果:88例患者治疗5 d后伤风鼻塞(急性鼻炎)的临床疗效:试验组的痊愈率为24.24%,显效率为31.82%,有效率37.88%,无效率6.06%;对照组的痊愈率为4.55%,显效率为36.36%,有效率36.36%,无效率22.73%.经CMH检验,两组的差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组.经秩和检验,两组的鼻塞缓解时间差异无统计学意义.经t检验,两组的鼻塞缓解维持时间差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组.两组治疗前后的体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等生命体征检查比较上,差异均无统计学意义.两组均无不良事件发生.结论:滴通鼻炎水喷雾剂是治疗伤风鼻塞(急性鼻炎)安全有效的药物.
关键词:滴通鼻炎水喷雾剂鼻炎滴剂(喷雾型)伤风鼻塞急性鼻炎
分类号:R987(药学)
论文发表日期:2010-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 308-310 )
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中国新药杂志

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ISSN:1003-3734
年,卷(期):2010,19(4)
所属栏目:临床研究