欧盟发布1998-2007年集中审批药品的抽样检验报告评析
黄志禄1
杨悦2
1.国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室,北京,1000502.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110016
摘要：目的:研究欧盟抽验的特点及对我国的借鉴意义.方法:对欧盟集中审批药品抽验的相关文献和报告进行研究,并对欧盟1998-2007年10年抽验的数据的特点进行分析.结果:欧盟对注射剂的检验频率最高,检验参数选择采用关键参数方法,品种选择采用以风险为基础的抽样方法.结论:欧盟检验程序设计严密,在品种选择、参数选择、检验结果及处理方面有一定的参考价值.
关键词：集中审批药品欧盟抽样检验风险
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 360-364 )
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