仿制药注射剂处方工艺研究中的相关技术要求
吕东1
黄文龙2
1.中国药科大学国际医药商学院,南京,210009;国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.中国药科大学国际医药商学院,南京,210009
摘要：仿制药目前在我国研发药品总量中占主导地位,与新药一起为公众健康用药提供了有力的保障.仿制注射剂作为很重要的一类仿制药,基于给药途径而对其质量提出更高要求.文中结合"质量一致性"原则,对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要关注的几个技术要求进行了归纳与分析,以期促进仿制药评价体系的不断完善,提高评价水平;也引导药品研发者有的放矢,提高研发效率.
关键词：仿制药注射剂处方工艺研究质量一致性
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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