基于网络的随机化系统在临床试验中的应用及其评价
刘红霞1
孙杰1
李兴珊2
陈君超1
吕映华1
杨娟1
郑青山1
1.上海中医药大学药物临床研究中心,上海,2012032.上海博佳医药科技有限公司,上海,201203
摘要：多中心临床试验随机化的准确实施直接影响临床试验质量,基于网络的随机系统(IWRS)通过计算机、网络技术及手机通讯功能的集成,可以实现随机化分配、药品管理、应急信件管理等功能.尤其是与手机通讯功能的集成,使系统应用不再受限于网络,大大提高了系统的实用性.随机化系统的应用可提高随机化实施的准确程度,降低偏倚,减少药品浪费,简化管理环节,节约研究成本,对提高临床试验效率和临床试验质量都具有实际意义.
关键词：中央随机网络化随机系统多中心研究临床试验
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312)上海中医药大学科学技术发展基金(2009018)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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