对建立我国仿制药注册审批管理配套制度的探讨
张宁1
平其能2
1.中国药科大学国际医药商学院,南京,210009;国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.中国药科大学国际医药商学院,南京,210009
摘要：为配合新版<药品注册管理办法>的有效实施,有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验,提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度,并对建立的方式进行了讨论.
关键词：仿制药注册审批配套制度原辅料主控文件管理制度
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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