创新药物研发中的立题问题与临床研究原则
王水强
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：在创新药的开发过程中,立题直接关系到研究的成败,必须予以特别关注.在确定立题后,必须做好临床开发计划,对药品的安全、有效性进行系统评价.本文对创新药立题、临床研究的原则要求进行了探讨,旨在提高研发效率.
关键词：创新药立题依据临床研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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