化学药物稳定性研究的试验方法和设计
宁黎丽
李雪梅
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：稳定性研究是药物研发的重要组成部分,为保证临床用药安全、有效、质量可控提供科学依据.本文根据<化学药物稳定性研究技术指导原则>,对其中的稳定性研究试验方法和设计进行了解读,并对稳定性研究过程中的常见问题进行分析,提示研究者应采用科学的设计和合理的方法进行稳定性研究工作.
关键词：化学药物稳定性研究指导原则
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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