重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体在类风湿关节炎患者体内药动学研究
王静1
贾艳艳2
周伦2
高晓华2
冯智军2
杨林2
文爱东2
1.第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032;解放军第65456部队医院,大庆1634112.第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032
摘要：目的:研究连续静脉滴注重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体(anti-TNF rcMAb)在类风湿关节炎患者体内的药动学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9例类风湿关节炎患者,年龄(41±16)岁,在2 h内匀速静脉滴注anti-TNF rcMAb,每次3 mg·kg-,共给药5次,用酶联免疫吸附法(ELISA)测定人血清中各点anti-TNF rcMAb浓度.采用DAS 2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数.结果:受试者多次静脉滴注anti-TNF rcMAb,按非房室模型计算,主要药动学参数t1/2为(9.2±1.8)d,Css max为(0.008±0.001)mg·L-1,Tss max为(0.092±0.018)d,AUCss为(248±38)mg·d·L-1,Vss为(0.10±0.08)L·kg-1,DF为(5.5±0.6).受试者在给药期间未出现严重不良反应.结论:本研究在给药后第3次时血药浓度可达到稳态,连续给药5次后体内未见蓄积,该方案适宜在临床推广使用.建议临床按此方案用药时,使用时间不宜过长,以减少药物不良反应.
关键词：类风湿关节炎静脉注射药动学重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体酶联免疫吸附测定法
分类号：R969.1(药理学)R392.11(医学免疫学)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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