近年来中药新药注册不批准原因分析
朱飞鹏
韩炜
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：药品研发以高投入、高风险著称.近年来,随着一系列新的药品注册法规的实施,药品的研发与评价较之以往有所不同.文中介绍近年来中药新药注册不批准的情况,对不批准原因进行分析,并对中药新药研究提出了一些思考和建议,以期为中药新药的研究与注册提供有益的参考.
关键词：中药新药注册
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家科技支撑计划项目(2006BAI21B10)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息