静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动的中国多中心随机对照临床研究
吴瑛1
蒋文2
严晓伟3
胡大一4
刘晓惠5
贾三庆6
范维琥7
蔡逎绳8
吴宗贵9
陈君柱10
单江11
何振山12
李广平13
李一石2
1.中国医学科学院,北京协和医学院,北京,100730;中国医学科学院,北京协和医学院,阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000372.中国医学科学院,北京协和医学院,阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,1000373.北京协和医院心内科,北京,1007304.北京大学人民医院,北京,1000445.首都医科大学附属北京安贞医院,北京,1000296.首都医科大学附属北京友谊医院,北京,1000507.上海复旦大学附属华山医院,上海,2000408.上海复旦大学附属中山医院,上海,2000329.上海长征医院,上海,20000310.浙江大学医学院附属,第一医院,杭州,31000311.浙江医科大学医学院附属第二医院,杭州,31000912.中国人民解放军,白求恩国际和平医院,石家庄,05008213.天津医科大学附属第二医院,天津,300211
摘要:目的:静脉汪射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价.方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1:1的比例随机分为伊布利特治疗组(1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 mg·kg-1给药)或普罗帕酮对照组(70 mg,iv,必要时重复给药1次),观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等.结果:给药后90 min,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%(55/100例),心房颤动转复率为50%(40/79例),心房扑动转复率为71%(15/21例);普罗帕酮组总转复率为21%(21/100例),心房颤动转复率为24%(21/90例).转复时RR间期两组比较无显著性差异.伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速(1%),经电复律成功转为窦性心律.结论:静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致.心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异.
关键词:伊布利特心房颤动心房扑动转复率QTc间期尖端扭转型室性心动过速
分类号:R972.2(药品)
论文发表日期:2010-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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ISSN:1003-3734
年,卷(期):2010,19(13)