对含盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验若干问题的探讨
黄建权1
王涛1
胡欣2
傅得兴2
刘会臣1
1.航天中心医院临床药理室,北京,1000492.卫生部北京医院药学部,北京,100730
摘要：通过分析盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验文献资料,结合我们的相关研究,探讨了目前国内药物制剂生物等效性试验存在的问题,并提出相应对策.荟萃分析表明,我国在盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验的生物样品分析测定、试验管理、设计与实施、试验结果及讨论分析方面均存在一定问题,提示应进一步规范生物等效性试验,通过药物上市后再评价以提高我国上市药品的有效性、安全性和经济性.
关键词：盐酸二甲双胍生物等效性上市后再评价
分类号：R977.15(药品)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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