指导原则解读系列专题(二十二)化学药物稳定性研究的设计和评价
张星一
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038;沈阳药科大学药学院,沈阳,110016
摘要：稳定性研究在新药和仿制药的研发中占有重要位置.科学的试验设计是稳定性合理评价的基础.文中结合实践中的经验对<化学药物稳定性研究技术指导原则>解读,探讨稳定性研究设计与评价中的若干问题.
关键词：稳定性设计与评价指导原则
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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