复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制
夏林虹1
黄作君1
陈璟宜2
罗仕琼2
1.广州市红十字会医院,广州,5102202.广东药学院,广州,510000
摘要：目的:制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940 为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等.采用高效液相色谱法,选用Hypersil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(58:42)为流动相,检测波长为205 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL·mm-1,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量.结果:复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,积雪草苷浓度在0.05～0.9 mg·mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.05%,RSD为0.62%.结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.
关键词：积雪草苷凝胶剂制备质量控制
分类号：R943.3(药剂学)R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：广州市中医药中西医结合科研项目(2005B026)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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