Ⅳ期临床试验管理体制的研究探讨
刘璐
温宝书
黄清竹
冯毅
张培培
李国庆
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000383.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000384.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000385.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000386.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要：文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研究评价模式建设有参考和借鉴作用.
关键词：新药Ⅳ期临床试验上市后临床试验及研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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