世界新药之窗
摘要: 心血管疾病药物研发进展
欧洲人用药品委员会(CHMP)建议批准vernakalant用于治疗心房颤动
Merck&Co.公司和Cardiome Pharma公司获悉,欧盟医药评价署(EMA)人用药品委员会建议批准BrinavessTM(vernakalant hydrochoride)上市,本品为一种在研的注射剂型,用于将新发生的成人心房颤动转为窦性心律.CHMP在对支持vetoakalant有效性、安全性和耐受性特征的数据进行审查后,提出了肯定意见.本品计划的适应症是将成人新发心房颤动快速转为窦性心律,用于房颤时间≤7 d的非手术患者和心脏手术后发生房颤时间≤3 d的患者.预期今年晚些时候将从欧盟获得本品的销售许可,并在27个欧盟成员国以及挪威和冰岛上市(Merck&Co.公司新闻).
机标关键词:新药心房颤动药品委员会窦性心律欧盟成员国公司新闻心脏手术后心血管疾病
论文发表日期:2010-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
英文信息
