美国FDA药品安全信息公开及启示
徐徕1
余伯阳2
杨依晗3
1.中国药科大学国际医药商学院,南京,211198;上海市食品药品安全研究中心,上海,2002332.中国药科大学国际医药商学院,南京,2111983.上海市食品药品安全研究中心,上海,200233
摘要：立足美国食品药品监督管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述了FDA信息公开的依据、方式、内容和趋势及不足,并比较分析我国药品信息公开与美国药品信息公开的异同.研究结果显示中美药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况,借鉴美国较成熟的信息公开经验,重视风险管理体系及信息技术在药品安全信息公开中的作用,适时建立适合我国的药品安全信息发布机制,及时、准确、科学地发布药品安全信息,提升药监部门的公信力.
关键词：美国食品药品监督管理局政府信息公开药品安全信息
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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