丹参酮ⅡA自乳化释药系统制备工艺的研究
李俊松1
谢新1
狄留庆1
陈丽华2
1.南京中医药大学药学院,江苏省中药炮制重点实验室,南京,2100292.江西中医学院,现代中药制剂教育部重点实验室,南昌,330004
摘要：目的:研究丹参酮ⅡA自微乳化释药系统(Tan ⅡA-SMEDDS)的处方工艺,探求其最佳处方配比.方法:通过溶解度实验、处方配伍实验和三元相图的绘制,以自乳化时间、色泽和粒径大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的最佳搭配和处方配比;并对含药SMEDDS的粒径和载药量进行了测定;绘制了Tan ⅡA-SMEDDS制剂的溶出曲线.结果:处方选用IPM为油相(35%),Cremophor RH40/TW80(1:1)为表面活性剂(40%),PEG 400为助表面活性剂(25%).含药微乳的粒径为(61.5±2.7)nm,自乳化时间35 s,载药量为1.948 mg·g-1.体外溶出结果表明10 min内药物的体外溶出可达80%.结论:所制备的Tan ⅡA-SMEDDS达到了设计要求,为开发Tan ⅡA新制剂提供了依据.
关键词：丹参酮ⅡA自微乳释药系统处方设计溶出度
分类号：R943.4(药剂学)
资助基金：江苏省中医药局科技项目(HL07077)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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