药物致癌性的机制研究
林海霞1
刘洋2
王海学3
王庆利3
1.国家上海新药安全评价研究中心,上海,2012032.武警总医院药剂科,北京,1000393.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
摘要:动物致癌性试验是药物非临床安全性评价的重要内容之一,在我国起步相对较晚.随着我国新药创制及相关领域的不断发展,初步具备了进行致癌性评价的条件.机制研究是致癌性评价的重要内容,结合暴露量分析、适应症与患者人群特征、同类化合物致癌性特征等进行利弊权衡,综合评估对人体的潜在风险,并最终通过说明书等方式进行风险控制.目前国际上正在着力于致癌机制的探索,有些已经被药品评价机构接受.文中对一些常见的机制研究进行总结分析,包括遗传毒性机制、药理学作用相关机制、苯巴比妥样CYP450诱导作用、致癌组织的种属差异等,以期为我国药物致癌性评价提供一定参考.
关键词:机制研究作用方式致癌性动物
分类号:R965.3(药理学)
论文发表日期:2010-01-01
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
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中国新药杂志

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北大核心CSTPCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2010,19(23)