中国新药研发与注册管理30年回顾与展望(一)——生物制品注册管理法规回顾与思考
常卫红1
韩培2
曹连之3
1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,1000382.《中国新药杂志》有限公司,北京,1001203.国家食品药品监督管理局注册司,北京,100810
摘要：文中回顾了我国生物制品管理法规的变化历程,主要通过对近30年来我国生物制品的审批制度、监管范围、新生物制品定义和注册分类等方面的介绍及讨论,阐述了不同时期我国生物制品注册管理的特点,以及相关法规在不断的实践、修订和发展中逐步调整、改进和完善的过程,亦阐述了其对我国生物产业发展所产生的重大影响.
关键词：生物制品注册管理法规
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2010-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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