应用LC-ESI-FTICRMS/MSn技术研究吗替麦考酚酯原料药中有关物质
王鹏远
童元峰
张金兰
吴彩胜
吴松
1.北京协和医学院,中国医学科学院药物研究所,北京,1000502.北京协和医学院,中国医学科学院药物研究所,北京,1000503.北京协和医学院,中国医学科学院药物研究所,北京,1000504.北京协和医学院,中国医学科学院药物研究所,北京,1000505.北京协和医学院,中国医学科学院药物研究所,北京,100050
摘要：目的:分离鉴定吗替麦考酚酯(MMF)原料药中的有关物质.方法:采用液相色谱-电喷雾-傅立叶变换离子回旋共振质谱(LC-ESI-FTICRMS/MSn)技术对MMF原料药进行分析,获得主成分及有关物质的高分辨质谱数据(HRMS)和多级质谱数据(MSn),并对有关物质结构进行推断.结果:结合文献数据和质谱裂解规律,从MMF 原料药中初步鉴定出6种有关物质.结论:在初步鉴定出的6种有关物质中,有3种与欧洲药典和美国药典收载的杂质相同,还有3种不同,说明同一原料药在不同生产工艺和环境条件下所产生的有关物质不尽相同,因此亟需建立符合我国实际情况的药品质量安全标准.
关键词：吗替麦考酚酯傅立叶变换离子回旋共振质谱有关物质结构鉴定
分类号：R917(药物分析)R979.5(药品)
资助基金：国家卫生行业科研专项(200802038)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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