阿达木单抗治疗类风湿关节炎的疗效和安全性
陈瑞林
陶怡
林泽英
黄成辉
黄文辉
1.广州医学院第二附属医院风湿免疫科,广州,5102602.广州医学院第二附属医院风湿免疫科,广州,5102603.广州医学院第二附属医院风湿免疫科,广州,5102604.广州医学院第二附属医院风湿免疫科,广州,5102605.广州医学院第二附属医院风湿免疫科,广州,510260
摘要：目的:评价肿瘤坏死因子α拮抗剂阿达木单抗短期治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性,同时检测治疗前后类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)滴度的变化,为RA疗效评估寻找新的指标.方法:随机双盲平行试验,纳入40例活动性RA患者,按2:2:1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80 mg阿达木单抗+甲氨喋呤(MTX)、40 mg阿达木单抗+MTX两组,对照组为安慰剂+MTX.受试者隔周接受皮下注射阿达木单抗或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集.疗效采用ACR核心标准评定.次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP.基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体.结果:试验组32例,对照组8例.12周后试验组患者ACR20、ACRS0和ACR70缓解的比例都显著高于对照组(P<0.01);试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛V.AS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP等次要疗效指标均较基线时水平明显降低(P<0.05);试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低(P<0.05),而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变.总体上来说阿达木单抗不良反应轻微,耐受性较好.结论:阿达木单抗+MTX治疗RA的疗效明显优于单用MTX组,能迅速改善各项症状、体征和实验室炎性指标.RF和抗CCP抗体滴度的检测对监测TNF-α拮抗剂治疗的RA患者临床进程及疗效是有用的指标.
关键词：阿达木单抗类风湿关节炎抗CCP抗体类风湿子(RF)
分类号：R593.22(全身性疾病)
资助基金：广州市卫生局医药卫生科技立项项目(2008-YB-162)广州市教育局科技立项项目(08A078)广州医学院科研基金(0703027)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
英文信息