新药Ⅰ期临床试验中健康受试者的管理
孙金霞
黄宇虹
1.天津中医药大学第二附属医院Ⅰ期临床研究室,天津,3001502.天津中医药大学第二附属医院Ⅰ期临床研究室,天津,300150
摘要：Ⅰ期临床试验之目的是研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的规律,为制定给药方案提供依据.Ⅰ期临床试验必须全过程高度重视受试者的安全.因此,加强试验中健康受试者的管理是非常必要的.主要包括受试者的招募、培训、筛选、食宿、用药等环节的管理.
关键词：新药Ⅰ期临床试验管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2008ZX09312-001)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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