美国临床试验注册与结果公开制度研究
晏小勇
陈永法
1.中国药科大学国际医药商学院,南京,2111982.中国药科大学国际医药商学院,南京,211198
摘要：文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果.美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效.借鉴美国的成功经验,我国可以从完善立法确立临床试验注册制度、加大医药监管部门的参与力度和建立临床试验先注册后发表机制等方面加强我国药物临床试验信息披露.
关键词：美国临床试验注册试验结果公开
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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