Directive2001-83-EC关于传统草药的具体规定
黄宇虹1
张伯礼2
1.天津中医药大学第二附属医院,天津,3001502.天津中医药大学,天津,300150
摘要：2001-83号法令是欧盟人用药物相关法令中的基本大法.该法令于2001年11月6日第一次颁布,主要是用于监管药品生产、流通、使用环节,以保证公众健康和促进药品研发.到目前为止已经修订了7次.本文依据2008年12月30日版中第三大部分内容,详细介绍了传统植物药在欧盟注册的法规要求,以期为国内的研究者、企业(申办者)及其他致力于传统中草药在欧盟注册并期望获得批准的有志者提供些许信息支持.
关键词：欧盟传统草药欧盟2001-83号指令法规
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家科技重大专项(2008ZX09312-001)国家自然科学基金(30801465)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
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